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  1. वैश्विक स्वास्थ्य सेवा के लिए अग्रणी श्वसन इंटरफ़ेस समाधान/

वैश्विक चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

Table of Contents

गुणवत्ता और नियामक अनुपालन में उत्कृष्टता के लिए प्रतिबद्धता
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GaleMed गुणवत्ता प्रबंधन में उच्चतम मानकों को प्राप्त करने और वैश्विक चिकित्सा उपकरण नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है। हमारे उत्पाद, जो श्वसन और संज्ञाहरण देखभाल में व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं, हर साल दुनिया भर में लाखों मरीजों की सेवा करते हैं। हम सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्राथमिकता देते हैं, और अपनी गुणवत्ता नीति के अनुरूप हमारे उत्पादन प्रक्रियाओं को निरंतर परिष्कृत करते हैं: “उत्पादों और सेवाओं में शून्य दोष” और “सबसे संतोषजनक गुणवत्ता सेवा।”

एक चिकित्सा उपकरण निर्माता के रूप में, GaleMed प्रत्येक देश के स्वास्थ्य प्राधिकरणों द्वारा निर्धारित आवश्यकताओं का पालन करता है, जिनमें ISO 13485, MDSAP, JGMP, और QMS-TW शामिल हैं लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। हमारे उत्पाद विभिन्न क्षेत्रों में प्रमाणित या विपणन के लिए अनुमोदित हैं, जैसे कि EUMDR, US FDA 510K, NMPA (cFDA), Health Canada, और TFDA के तहत। नियमित ऑडिट और समीक्षा सुनिश्चित करते हैं कि हमारे कारखाने और उत्पाद लगातार नियामक मानकों को पूरा करते रहें।

हम एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली बनाए रखते हैं, जो हमारे प्रक्रियाओं की निरंतर निगरानी और अद्यतन करता है ताकि बदलती व्यावसायिक आवश्यकताओं और नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप रहे। सुधार के प्रति हमारी निरंतर प्रतिबद्धता सुनिश्चित करती है कि हमारे उत्पाद और सेवाएं नैदानिक मांगों और ग्राहक अपेक्षाओं दोनों को पूरा करें।

प्रमाणपत्र और अनुमोदन
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GaleMed Corporation
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  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
  • TFDA QMS5376
  • ISO 14001:2015
  • MDSAP

MDR CE प्रमाणपत्र
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  • MDR HZ 2100418-1

जापान पंजीकरण प्रमाणपत्र
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  • विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माता BG10600026 का पंजीकरण प्रमाणपत्र

GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
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QMS प्रमाणपत्र
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  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
  • MDSAP

MDR CE प्रमाणपत्र
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  • MDR HZ 2058519-1

CFDA (NMPA)
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  • NMPA प्रमाणन

जापान पंजीकरण प्रमाणपत्र
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  • विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माता BG10500245 का पंजीकरण प्रमाणपत्र
  • विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माता BG10501343 का पंजीकरण प्रमाणपत्र

Aplus (Xiamen) Medical Supply Co, Ltd.
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QMS प्रमाणपत्र
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  • EN ISO 13485:2016
  • EN ISO 13485:2016/AC:2018
  • EN ISO 13485:2016/A11:2021

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