الالتزام بجودة الأجهزة الطبية العالمية والامتثال

محتوى المقال

الالتزام بالتميز في الجودة والامتثال التنظيمي
#

تلتزم GaleMed بتحقيق أعلى المعايير في إدارة الجودة وضمان الامتثال للوائح الأجهزة الطبية العالمية. تُستخدم منتجاتنا على نطاق واسع في رعاية الجهاز التنفسي والتخدير، وتخدم ملايين المرضى حول العالم كل عام. نحن نولي الأولوية للسلامة والفعالية، ونعمل باستمرار على تحسين عمليات الإنتاج وفقًا لسياسة الجودة لدينا: “صفر عيوب في المنتجات والخدمات” و"أفضل خدمة جودة مرضية".

بصفتنا مصنعًا للأجهزة الطبية، تلتزم GaleMed بالمتطلبات التي تضعها السلطات الصحية في كل دولة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ISO 13485، MDSAP، JGMP، وQMS-TW. تم اعتماد منتجاتنا أو الموافقة عليها للتسويق في مناطق مختلفة، مثل EUMDR، US FDA 510K، NMPA (cFDA)، Health Canada، وTFDA. تضمن عمليات التدقيق والمراجعة المنتظمة أن مصانعنا ومنتجاتنا تفي دائمًا بالمعايير التنظيمية.

نحافظ على نظام إدارة جودة قوي، نراقب ونحدث إجراءاتنا باستمرار لتتماشى مع احتياجات العمل المتطورة والمتطلبات التنظيمية. يضمن التزامنا المستمر بالتحسين أن تلبي منتجاتنا وخدماتنا كل من المتطلبات السريرية وتوقعات العملاء.